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中国生物材料大会盛大开幕:生物材料发展进入全新阶段!


  生物材料在医学领域的研发、临床转化与应用正在向纵深方向发展;而生物材料想要取得更大突破,则需要与临床医学进行淳度融合。——题记

  2019年8月23日,由中国生物材料学会主办、大连大学附属中山医院承办的以“生物材料与医学的深度融合”为主题的“2019中国生物材料大会暨国际先进生物材料大会”在大连隆重开幕。

  

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  2019中国生物材料大会暨国际先进生物材料大会开幕式

  市委副书记、市长谭成旭,市人大常委会主任肖盛峰,市政协主席王启尧出席开幕式。中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士、国际生物材料科学与工程学会联合会主席张兴栋,中国工程院院士、中国生物材料学会理事长付小兵,市人大常委会副主任、大连大学党委书记王晋良,副市长张志宏出席并致词。

  市政府秘书长衣庆焘、大连大学校长孟长功、科技局局长高大彬、卫健委主任赵作伟、国家药监局医疗器械技术审评中心卢忠副主任、史新立部长、刘斌部长、大会执行主席、大连大学附属中山医院院长赵德伟等领导出席开幕式。

  中国生物材料大会推动世界生物医用材料科学与产业发展

  本次大会是历届会议层次最高、规模最大的一次盛会,也是国际生物材料科学交流合作的重要会议,对推动世界生物医用材料科学与产业发展具有深远影响。

  在为期4天的大会上,设立了第五次中美生物材料、青年科学家、生物医用原材料及高端耗材、创新骨科材料医工结合、腹壁外科修复材料和医疗器械转化等五个论坛,设立了新型生物医用金属材料及应用、静电纺纳米纤维在医疗及组织再生的应用、具有细胞调控作用的新型组织修复材料、生物材料和运动医学等29个专题研讨会,同时设立了6个国际研讨会、产业化论坛暨第一届中国生物材料学会创新创业大赛、Biomaterials 出版专题报告等。

  

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  出席开幕式领导及专家

  国内外百余名长江学者、国家杰青、千人计划等专家作了各领域的会议报告,20余位院士、40余位国际权威专家、5000多余名学者、医生及研究人员围绕“生物材料与医学的深度融合”主题,分享并探讨生物材料的研究及在医疗领域应用的最新动态和发展趋势。

  国际生物材料科学与工程联合会(IUSBSE)主席张兴栋院士谈到,目前生物材料事业在中国及世界上处于飞速发展阶段,本次会议既可以加强学术交流,也能够促进产业发展。

  

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  国际生物材料科学与工程学会联合会主席张兴栋院士致辞

  中国材料学会理事长付小兵院士在致辞中谈到,本次大会主题是生物科技与医学的深度融合,希望中国材料学与医学的深度融合为生物材料研发与生产找到产品的源头和成果出口,同时也为临床专家疾病预防、诊断、康复找到新的产品、技术和方法,最终为患者造福。

  

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  中国材料学会理事长付小兵院士致辞

  腹壁外科修复材料及医疗器械转化论坛首次设立

  众所周知,腹壁外科病人众多,每年开展的腹股沟疝、腹壁疝、切口疝、脐疝修复等手术达数百万例之多,对创新型生物材料的临床需求巨大。因此,此次大会首次设立了“腹壁外科修复材料及医疗器械转化论坛”,来自中美两国的著名材料学研究、临床、技术审评专家从产品的临床前、动物实验、临床研究、审评审批、对创新医疗器械的支持政策等过程进行了深入全面的研讨。

  作为此次“腹壁外科修复材料及医疗器械转化论坛”的召集人,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心CMDE史新立部长和复旦大学附属华东医院唐健雄主任,连同国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心CMDE赵鹏副部长和华东大学王璐教授共同主持了论坛活动。

  张兴栋院士和付小兵院士特别为此次论坛致辞,赞赏了中国腹壁外科在以唐健雄教授为首的专家的带领下,将生物材料的研发及临床转化工作推向了一个新的高度,取得了令人瞩目的成绩,期待中国自主创新的生物材料与腹壁外科临床的深度融合结出更加丰硕的成果。

  在此次论坛上,CMDE史新立部长作了《我国医疗器械注册审评与创新特别审批程序要求》报告。

  

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  复旦大学附属华东医院唐健雄教授作主题报告

  复旦大学附属华东医院唐健雄教授作了创新医疗器械《外科生物补片(重树TM) 用于开放式腹股沟疝无张力修补术的前瞻性、随机、单盲、对照、 多中心临床研究》的主题报告;

  上海松力生物技术有限公司何红兵教授作了《软组织重建性生物材料及在疝和腹壁外科的临床转化》报告;

  赵鹏副部长(CMDE)作了《腹壁外科补片临床前研究的技术审评要求》报告;

  刘文博主任(CMDE)作了《腹壁外科补片临床评价的技术审评要求》报告;

  James Anderson 教授(Case Western Reserve University)作了《Mesh Materials as Biomedical Devices》报告,介绍了传统合成材料在腹壁外科应用中的种种弊端,生物材料在腹壁外科的应用前景;

  Art Coury,院士(Northeastern University)报告了《带可吸收水凝胶降低粘连隔膜的外科补片的设计、制备及性能研究》;

  东华大学王璐教授报告了《各向异性微纳纤维基疝修复补片的设计制备与功能评价》。

  唐健雄教授表示,“采用合成材料对腹壁缺损的进行修复,由于合成材料不能降解吸收,可能发生迟发性感染或造或慢性疼痛不适等,影响患者的生活质量。”

  随着可诱导组织再生的生物材料的研发成功,在达到治愈的同时,有望避免合成材料不可降解造成的远期并发症风险。唐健雄教授报告了由他担任PI的一项多中心临床研究:外科生物补片(重树TM)用于腹股沟疝无张力修补术的前瞻性、随机、单盲、对照、 多中心临床研究。这是目前腹壁修复材料中第一个获批上市的“创新医疗器械”产品。“经过平均近三年的临床观察,没有复发,也没有并发症,患者生活质量不受影响。”

  

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  松力生物何红兵教授主题演讲

  松力生物创始人何红兵教授针对“软组织重建性生物材料及在疝和腹壁外科的临床转化”,详细汇报了松力软组织诱导性生物材料的研发历程和临床应用前景。该材料作为中国原研的平台技术,近期获得了美国专利授权,备受业界瞩目。

  此次论坛的亮点,在于打通了生物材料在腹壁外科领域的产、学、研、医、审各个关键节点,从基础研究到临床转化、审评审批各个关键要素进行了充分的研讨,对生物材料的在该领域的产业化方向具有可贵的指导意义。

  论坛吸引了来自国内外高校、研究机构、医院、企业的专家学者及研究人员近600人聆听及热烈讨论。

  除了在“腹壁外科修复材料及医疗器械转化论坛”报告之外,松力生物何红兵教授还在“静电纺纳米纤维在医疗及组织再生的应用-2”论坛上作了 “基于静电纺技术的软组织诱导性生物材料”的主题演讲,并主持了 “静电纺纳米纤维在医疗及组织再生的应用-3”的论坛。

  

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  松力生物何红兵教授主持“静电纺纳米纤维在医疗及组织再生的应用-2”

  生物材料在医学上的应用越来越广泛,生物材料的发展也进入了一个全新的阶段,进一步研讨生物材料科学与产业的进展,特别是研发成果向医学临床应用的转化十分必要。

  

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  腹壁外科论坛与会专家教授合影

  东华大学王璐教授(左三)、松力生物创始人何红兵教授(左四)、复旦大学附属华东医院唐健雄教授(左五)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心CMDE史新立部长(左六)

  2019中国生物材料大会暨国际先进生物材料大会的成功举办,为研究、开发、生产、应用和管理的学者、企业、医生及研究人员提供了广阔的交流平台。中国生物材料学会理事长、中国工程院院士付小兵表示,生物材料的发展已经有很多创新产品应用于患者,若是生物材料学能与医学进一步结合,一定能造福广大患者,产生深远影响。

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